Tesamorelin (10mg)

Tesamorelin est fourni comme matériau de recherche répertorié au catalogue en formats de 30mg, 10mg en stylos.

La tésamoréline est un analogue du GRF humain de 44 résidus portant un groupe N-(trans-3-hexénoyle) et une amide C-terminale. La substance active est généralement manipulée comme un matériau multi-acétate ; la stœchiométrie de l’acétate, la N-acylation et la masse intacte doivent donc être vérifiées pour le lot fourni [1–3].

Propriétés chimiques et informations d’enregistrement

Les valeurs d’enregistrement ne s’appliquent qu’à la séquence ou à la structure correspondante et à la forme exacte du matériau. Vérifiez les modifications terminales, la conjugaison, le sel ou contre-ion et l’état d’hydratation dans le certificat d’analyse (CoA) et la fiche de données de sécurité (SDS) du lot ; les documents du lot prévalent sur les identifiants de la littérature.

Contexte de recherche et données publiées

Recherches publiées

Les contextes définis comprennent la liaison au récepteur humain de la GHRH et sa signalisation, la comparaison structure–activité de la N-acylation, l’analyse de la masse intacte et du contre-ion, ainsi que la séparation analytique d’avec des fragments de GRF plus courts [1–3].

État actuel des connaissances scientifiques

Les documents réglementaires et cliniques décrivent un matériau médicamenteux fabriqué séparément et n’authentifient pas ce lot du catalogue. Ils ne doivent pas être transformés en allégations d’usage humain, d’efficacité, de sécurité ou de posologie.

La tésamoréline est une substance active médicamenteuse approuvée dans certains territoires.

Comparaison technique

Qualité et contrôles

Les informations de qualité sont propres au lot et à la présentation. Utilisez uniquement le rapport associé au format et au lot exacts. Un rapport répertorié pour un autre format, un autre lot ou un matériau de nom similaire ne doit pas être considéré comme une preuve concernant ce produit.

La pureté exprimée en aire chromatographique, l’identité, la teneur nette en peptide ou en analyte, la teneur en eau ou en contre-ion, la stérilité, les endotoxines et les impuretés élémentaires sont des mesures distinctes. Un résultat ne permet pas d’établir les autres. Seuls les contrôles étayés par un rapport visible et correspondant doivent être considérés comme disponibles.

Manipulation et conservation en laboratoire

Conservez et manipulez le matériau uniquement dans les conditions indiquées sur l’étiquette du produit, le certificat d’analyse (CoA) et la fiche de données de sécurité (SDS) du lot. Maintenez le récipient fermé, correctement identifié et à l’abri de toute contamination. Ne déduisez pas les conditions de conservation, la compatibilité avec les solvants ou la stabilité à partir d’un composé apparenté.

La préparation en laboratoire, le choix des méthodes analytiques, l’évaluation des risques, les équipements de protection individuelle et l’élimination des déchets doivent respecter la fiche de données de sécurité (SDS) applicable ainsi que les procédures approuvées par l’établissement.

Statut réglementaire et juridique

Sources et références

1. [1] Évaluation chimique de la tésamoréline par la FDA des États-Unis.
2. [2] PubChem. Fiche du composé tésamoréline.
3. [3] DailyMed. Informations sur le produit tésamoréline.

Questions fréquentes

Le numéro CAS et le CID PubChem s’appliquent-ils à toutes les formes de lot ?

Uniquement lorsque la séquence ou la structure exacte, les extrémités, la conjugaison, le sel ou contre-ion et l’état d’hydratation correspondent. Le certificat d’analyse (CoA) et la fiche de données de sécurité (SDS) du lot font foi ; l’identifiant d’un composé apparenté ne doit pas leur être substitué.

Que signifie un résultat de pureté analytique ?

Il est propre à la méthode et au rapport concernés. Par exemple, un pourcentage d’aire en HPLC n’équivaut pas automatiquement à l’identité, à la teneur nette, à la stérilité, au statut en matière d’endotoxines ou à l’absence d’impuretés élémentaires.

Comment le matériau doit-il être conservé et manipulé ?

Respectez précisément l’étiquette, le certificat d’analyse (CoA) et la fiche de données de sécurité (SDS) du lot, ainsi que l’évaluation des risques de l’établissement. Utilisez uniquement les informations de conservation et de stabilité associées à la forme exacte du matériau et au lot.